產(chǎn)品詳情
辦北京醫(yī)療器械備案審批二類三類經(jīng)營許可證
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》新??開辦業(yè)務(wù)
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》變更業(yè)務(wù)
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證業(yè)務(wù)
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》注銷業(yè)務(wù)
代辦北京《營業(yè)執(zhí)照》注銷、轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)
專業(yè)代辦北京市海淀、朝陽、豐臺(tái)、西城、東城等區(qū)域《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》代理記賬
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》服務(wù)范圍
1、 填報(bào)網(wǎng)上申請(qǐng)表
2、 將申報(bào)材料申報(bào)至藥監(jiān)局
3、 人員培訓(xùn)（保證一次通過藥監(jiān)局法律、法規(guī)考試）
4、 現(xiàn)場布置（庫房設(shè)備均由我單位為企業(yè)提供）
5、 保證企業(yè)一次性通過藥監(jiān)局檢查
《營業(yè)執(zhí)照》服務(wù)范圍
1、 辦理北京市工商營業(yè)執(zhí)照（10萬—1000萬墊資），可解決注冊(cè)資金，可以享受優(yōu)惠政策
2、 可提供注冊(cè)地，保證一次通過，可申請(qǐng)國、地稅發(fā)票
3、 會(huì)計(jì)記賬
經(jīng)營范圍；專業(yè)代理北京各轄區(qū)的公司注冊(cè).代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.可提供（經(jīng)營地址.庫房.冷庫.專業(yè)質(zhì)量管理員.）.年檢審批變更.工商年檢.商標(biāo)注冊(cè).驗(yàn)資審計(jì).代辦執(zhí)照.建委資質(zhì).專項(xiàng)審批.食品流通.代理會(huì)記.公司變更.稅務(wù)代理.衛(wèi)生許可證等等。
真誠為您服務(wù)，期待與您的合作
北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》
總則：
一、根據(jù) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 和 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、北京市行政區(qū)域內(nèi) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 的核發(fā)、換證、變更和監(jiān)督管理工作適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
三、本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù) 醫(yī)療器械分類目錄 國藥監(jiān)械[2002]302號(hào) 結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：
A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；
C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；
D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液；
E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官 助聽器 ；
F類：除上述類外的其它類代號(hào)醫(yī)療器械。
四、經(jīng)營醫(yī)療器械的門店及藥品零售企業(yè)申請(qǐng)“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品”經(jīng)營范圍的按本標(biāo)準(zhǔn)F類專用部分要求驗(yàn)收。
申請(qǐng) “Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備” 經(jīng)營范圍的非驗(yàn)配類企業(yè)按B類專用部分要求驗(yàn)收；申請(qǐng)“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”經(jīng)營范圍的非驗(yàn)配類企業(yè)按F類專用部分要求驗(yàn)收。
五、本標(biāo)準(zhǔn)分為通用部分和專用部分，企業(yè)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)通用部分要求和申請(qǐng)?zhí)囟ń?jīng)營范圍所涉及的專用部分要求。檢查驗(yàn)收時(shí)，現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格，有不符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。
六、經(jīng)營體外診斷試劑及國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營資格證書。
單項(xiàng)提供
辦公室 庫房 冷庫 醫(yī)護(hù)人員 材料 記賬 一般納稅人 工商年檢 等等服務(wù)
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》新??開辦業(yè)務(wù)
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》變更業(yè)務(wù)
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證業(yè)務(wù)
代辦北京《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》注銷業(yè)務(wù)
代辦北京《營業(yè)執(zhí)照》注銷、轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)
專業(yè)代辦北京市海淀、朝陽、豐臺(tái)、西城、東城等區(qū)域《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》代理記賬
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》服務(wù)范圍
1、 填報(bào)網(wǎng)上申請(qǐng)表
2、 將申報(bào)材料申報(bào)至藥監(jiān)局
3、 人員培訓(xùn)（保證一次通過藥監(jiān)局法律、法規(guī)考試）
4、 現(xiàn)場布置（庫房設(shè)備均由我單位為企業(yè)提供）
5、 保證企業(yè)一次性通過藥監(jiān)局檢查
《營業(yè)執(zhí)照》服務(wù)范圍
1、 辦理北京市工商營業(yè)執(zhí)照（10萬—1000萬墊資），可解決注冊(cè)資金，可以享受優(yōu)惠政策
2、 可提供注冊(cè)地，保證一次通過，可申請(qǐng)國、地稅發(fā)票
3、 會(huì)計(jì)記賬
經(jīng)營范圍；專業(yè)代理北京各轄區(qū)的公司注冊(cè).代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.可提供（經(jīng)營地址.庫房.冷庫.專業(yè)質(zhì)量管理員.）.年檢審批變更.工商年檢.商標(biāo)注冊(cè).驗(yàn)資審計(jì).代辦執(zhí)照.建委資質(zhì).專項(xiàng)審批.食品流通.代理會(huì)記.公司變更.稅務(wù)代理.衛(wèi)生許可證等等。
真誠為您服務(wù)，期待與您的合作
北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》
總則：
一、根據(jù) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 和 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、北京市行政區(qū)域內(nèi) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 的核發(fā)、換證、變更和監(jiān)督管理工作適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
三、本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù) 醫(yī)療器械分類目錄 國藥監(jiān)械[2002]302號(hào) 結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：
A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；
C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；
D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液；
E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官 助聽器 ；
F類：除上述類外的其它類代號(hào)醫(yī)療器械。
四、經(jīng)營醫(yī)療器械的門店及藥品零售企業(yè)申請(qǐng)“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品”經(jīng)營范圍的按本標(biāo)準(zhǔn)F類專用部分要求驗(yàn)收。
申請(qǐng) “Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備” 經(jīng)營范圍的非驗(yàn)配類企業(yè)按B類專用部分要求驗(yàn)收；申請(qǐng)“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”經(jīng)營范圍的非驗(yàn)配類企業(yè)按F類專用部分要求驗(yàn)收。
五、本標(biāo)準(zhǔn)分為通用部分和專用部分，企業(yè)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)通用部分要求和申請(qǐng)?zhí)囟ń?jīng)營范圍所涉及的專用部分要求。檢查驗(yàn)收時(shí)，現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格，有不符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。
六、經(jīng)營體外診斷試劑及國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營資格證書。
單項(xiàng)提供
辦公室 庫房 冷庫 醫(yī)護(hù)人員 材料 記賬 一般納稅人 工商年檢 等等服務(wù)
