產(chǎn)品詳情
工業(yè)型冷凍干燥機(jī)改變了過(guò)去干燥過(guò)程的繁瑣操作,防止了物料的污染,實(shí)現(xiàn)了干燥升華的自動(dòng)化,適用于大批量生產(chǎn)。
該機(jī)型具備隔板加熱和可編程功能,可以記憶凍干曲線,方便用戶觀察物料的凍干過(guò)程。
凜馬專(zhuān)業(yè)服務(wù)于制藥行業(yè)
凍干機(jī)(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
什么是凍干
對(duì)物質(zhì)性質(zhì)影響最小的一種干燥方式,是一種在低溫低壓下實(shí)現(xiàn)物質(zhì)干燥的過(guò)程。
首先在一個(gè)密閉的容器中將含水的物質(zhì)或溶液,凍結(jié)成冰固態(tài),然后對(duì)容器抽真空,達(dá)到一定的真空度后,使
含水物質(zhì)或溶液中的冰體從固態(tài)直接升華轉(zhuǎn)為氣態(tài),從而排出水分,物質(zhì)被干燥保存。
通過(guò)冷凍干燥的產(chǎn)品得以長(zhǎng)期保持其原有狀態(tài)(活性的保存),并容易溶解。
凍干機(jī)是采用多領(lǐng)域技術(shù)、系統(tǒng)控制的凍干設(shè)備,實(shí)現(xiàn)凍干過(guò)程。從而達(dá)到干燥目的。是無(wú)菌凍干注射劑制造系統(tǒng)中最核心的設(shè)備。
凍干產(chǎn)品應(yīng)用于生物制品、化學(xué)制品、天然藥物、熱敏性藥物、抗菌素、瓶?jī)觯▋龈勺⑸鋭⒈P(pán)凍(原料藥)、口服凍干片劑、
雙室袋、凍干膠囊、預(yù)灌針等制藥領(lǐng)域。
凍干優(yōu)點(diǎn)
保持生物活性
減少揮發(fā)性和熱敏性物質(zhì)的損失
可以最好的保持物質(zhì)原有的性質(zhì)
干燥后體積和形狀不變
復(fù)水性好
不易氧化
更好的保存物品
延長(zhǎng)保質(zhì)期
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
cGMP/Eu-GMP/FDA/MHIA/Bayer/ISO(TUV)/ASME/PED/GB/FDA 21CFR Part 11/CCC/CE/UL
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