潔凈室、食品生產(chǎn)車間的凈化區(qū)域走廊應(yīng)該如何設(shè)計？如果負壓，走廊就是最易污染區(qū)，人員從最易污染區(qū)進入功能間，就會對功能間產(chǎn)生污染。畢竟走廊沒有操作活動，潔凈度較高，所以還是正壓的好。不知分析對否。一般為正壓，低于功能操作間而大于污染源集中的區(qū)域，防止污染源擴散。個人覺得一般為正壓，潔凈走廊人員活動頻繁易發(fā)生交叉污染！如果產(chǎn)塵量大對走廊可能造成污染，潔凈室,食品生產(chǎn)車間,潔凈室剛走廊對房間是正壓；其它情況是負壓。正負壓你是相對什么，正壓是相對操作室，負壓是相對一般生產(chǎn)區(qū),我談一下我個人的經(jīng)驗吧，不一定對，大家?guī)е械难酃鈦砜匆郧按^一家疫苗企業(yè)。


    大家知道一般疫苗是先培養(yǎng)病毒，然后滅活，最后純化灌裝。
    所以原液制備車間分為活毒區(qū)（滅活前）和死毒區(qū)（滅活后）
    在活毒區(qū)，我們走廊設(shè)計的是相對于操作間正壓，初衷是將可能泄露至空氣的病毒控制在操作間內(nèi)，防止病毒通過走廊污染其他功能房間，畢竟活毒區(qū)還有更衣室等其他房間在死毒區(qū)，我們走廊設(shè)計的是相對于操作間負壓，原因是我們認為操作間的潔凈度高于走廊。盡管有人員，但是考慮到人員被嚴格限制不必要的走動、頻繁的消毒以及B+A遠高于走廊的換氣次數(shù)，所以操作間相對于走廊還是正壓。
    在上述兩個區(qū)域的其他房間（非原液操作間，比如培育間、配液間）和走廊的正壓負壓又不盡一致，但是都是從潔凈度和生物安全角度來考慮的，一般是優(yōu)先考慮安全問題。

    另外，如果成本允許，我建議設(shè)置氣閘，尤其是在灌裝間和走廊之間,壓差是相對的，凈化區(qū)域差壓梯度設(shè)計關(guān)鍵還是要看生產(chǎn)什么類型的產(chǎn)品，按照無菌操作間和各功能區(qū)域的設(shè)計布局情況，進行統(tǒng)籌考慮。
    這個問題非常復(fù)雜，必須區(qū)別對待。一般來說，潔凈室,食品生產(chǎn)車間,潔凈室大致分為兩類，一類是既有潔凈走廊又有污物走廊的，這一類在國內(nèi)現(xiàn)今的大多數(shù)動物房都實現(xiàn)了這個設(shè)計，壓差梯度非常容易確定，潔凈走廊最高，然后依次降低，無論是正壓還是負壓動物房，都是一致的設(shè)計。另外一類，則是只有一條走廊，也就是說，這條走廊并不是嚴格意義上的潔凈或者非潔凈走廊，它是一條混合走廊，這樣的走廊，在現(xiàn)今的國內(nèi)設(shè)計中非常常見，在這種情況下，必須對走廊兩側(cè)的各個房間進行風(fēng)險分析，然后再確定相應(yīng)的壓差梯度，并沒有嚴格意義上的走廊一定最高的說法，因為生產(chǎn)品種、人物流設(shè)計、房間的工藝需求是如此的不同，不可能有一個統(tǒng)一的標準。比如，正壓的走廊，一般是工藝需求優(yōu)先，如果走廊有一帶層流送風(fēng)的房間，一般說來，該房間會比走廊略高，而潔具間則會比走廊略低，但是對于負壓而言，工藝要求讓位于生物安全需求，走廊此時維持最高壓是正確的。但是依然有一些房間因為本身并無生物安全問題，比如滅菌后室，這個房間完全可以和負壓走廊同等級或略高，甚至設(shè)置成正壓都是可以接受的，設(shè)置成相對走廊的負壓反而會有非常大的生物安全和交叉污染風(fēng)險。
    另外空調(diào)設(shè)計時，先定壓差是通常的做法，漏風(fēng)量是必須要考慮的。一旦在設(shè)計完成后再次調(diào)整壓差，如果設(shè)計余量較小，空調(diào)系統(tǒng)會異常難以調(diào)整。

    個人認為：凡是涉及到走廊的，必須按照：生物安全、潔凈室,食品生產(chǎn)車間,潔凈室工藝需求、gmp要求這樣的順序?qū)翰顔栴}進行綜合性的風(fēng)險分析，而不宜按照某一條法規(guī)進行硬性規(guī)定。這里面還漏了一條，即國家的強制規(guī)范。一般說來，設(shè)計時，強規(guī)高于任何規(guī)范（比如消防，比如危險品），有特殊要求的除外。
我們出眾環(huán)境的凈化工程設(shè)計，符合經(jīng)過歐盟確認過的壓差分布。凈化環(huán)境工程涉及到整個的廠房布局和工藝流程，需要把人流、物流、物品準備間、工藝房間、潔具間、滅菌后室等功能房間全部考慮到，還有傳遞窗、滅菌柜、層流罩這些通用設(shè)備，涵蓋所有GMP要求壓差的地方，按照正負壓的不同做出不同的設(shè)計方案。

我覺得潔凈室、食品生產(chǎn)車間的凈化區(qū)域走廊應(yīng)該如何設(shè)計？這個問題不能一概而論，要看潔凈走廊相對于哪個房間了，潔凈室,食品生產(chǎn)車間,潔凈室如果相對于核心區(qū)域（如灌封間等），那就是負壓，如果相對于產(chǎn)塵的房間（如稱量間、粉碎間等）那就要是正壓了。
    總的意思就是，是正壓還是負壓要看潔凈走廊相對于這個房間誰會給誰帶來污染的可能性大。供參考，GMP要求防止污染與交叉污染，人員在走廊頻繁活動，容易形成交叉污染。所以相對于操作間應(yīng)該是正壓。如果是固體制劑，因為功能間是產(chǎn)塵的房間，所以走廊宜設(shè)成相對正壓，保證走廊作為一個干凈的區(qū)域，避免產(chǎn)塵的房間之間通過走廊產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)險。
    如果是注射劑，那么走廊相對功能間應(yīng)設(shè)成負壓。因為其不像固體制劑那樣，潔凈室,食品生產(chǎn)車間,潔凈室是產(chǎn)塵的房間（稱量間除外，所以稱量間一般設(shè)成相對走廊負壓）。故其必須保證各功能間之間的潔凈度為首要目標。