廣東經(jīng)濟(jì)發(fā)展連續(xù)摘冠，對于企業(yè)來說，出來較好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境更多是發(fā)展比較便利，有更多的平臺和機(jī)會

ISO體系認(rèn)證怎么辦理比較

對于ISO9001:2015的總則

公司根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點(diǎn)，建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系，并建立《文件及記錄控制程序》明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。

公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下：

a總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；

b)有關(guān)對外部門負(fù)責(zé)外來文件接收，各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。

c)文控負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。

1.質(zhì)量管理體系文件包括的內(nèi)容

  1) 質(zhì)量管理體系文件描述了公司運(yùn)用的質(zhì)量管理體系，是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作所必須遵循的準(zhǔn)則，質(zhì)量管理體系文件共分為四個層次，具體如下：

             一階文件：質(zhì)量管理手冊

             二階文件：程序文件

三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書

四階文件：質(zhì)量記錄

2) 質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理活動的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量管理體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、公司結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。

3)程序文件規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動的過程，明確其目的、范圍、職責(zé)、步驟文件和記錄,是質(zhì)量管理手冊內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文件。

4) 作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，確定了具體操作的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細(xì)節(jié)、計劃、規(guī)章制度等。

5) 各質(zhì)量活動都要作好記錄,以證實(shí)該項(xiàng)工作已被執(zhí)行,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。

2.質(zhì)量管理手冊：

1)本公司按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量管理手冊，包括：

          2)質(zhì)量管理體系的范圍。（見4.3）；

          3)相關(guān)程序文件的引用；

          4)質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述。

          5)質(zhì)量管理手冊的控制（見3.0）

3.公司的質(zhì)量體系文件可分為兩大類,即公司文件和外來文件。

3.1公司文件:

a.內(nèi)部質(zhì)量體系文件----包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、工作指引、表格和檢查表。

b.設(shè)備資料和工藝文件——用于設(shè)計、驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。

3.2外來文件:

a.客戶提供的文件,包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。

確保公司多確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別并控制分發(fā)。

7.5.2 創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?span>

 a）標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；

b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；

 c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：

  a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；

b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。

 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，公司應(yīng)關(guān)注下列活動：

 a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；

 b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；

 c）變更控制（比如版本控制）；

 d）保留和處置。

     對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和 控制。

      應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。

 注：形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。

1.規(guī)定質(zhì)量體系文件的控制方式和控制范圍，公司所有文件在發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)過審批.體系文件包含外來文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及客戶有關(guān)資料。

2. 質(zhì)量文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

a)文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

b)管理者代表以缺少該文件會對質(zhì)量體系的正常運(yùn)作產(chǎn)生不良影響為標(biāo)準(zhǔn)，確定文件的適用性及分發(fā)地點(diǎn)，文控須相應(yīng)地分發(fā)文件。

c)文件應(yīng)發(fā)放到使用場所或個人；受控文件須使用最新版本，失效文件由文控回收并銷毀。

d)所有留作法律用途或知識保存作用的過期文件和資料，須進(jìn)行明確標(biāo)識并將其與現(xiàn)行文件分開保存。 

3)文件和資料的更改:除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文件修改，須經(jīng)原審批部門審批及核準(zhǔn)。

4)質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)，也是產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司對質(zhì)量記錄的編制、收集、歸檔、存貯保管和處理程序及職責(zé)必須有明確的規(guī)定。

a)填寫和類別

b)質(zhì)量記錄通常由執(zhí)行操作或活動的人員按規(guī)定的要求進(jìn)行填寫。

c)質(zhì)量記錄必須尊重事實(shí)，應(yīng)標(biāo)明所記錄的項(xiàng)目、人員、活動結(jié)果和日期并由記錄者簽名。

d)記錄可以是表格、圖片、報告、單據(jù)等多種形式，也可以是計算機(jī)軟件或數(shù)據(jù)庫文件，具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。

e)編制和標(biāo)識:質(zhì)量記錄空白原稿由文控文員負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制登記,應(yīng)建立公司質(zhì)量記錄總覽表,質(zhì)量記錄應(yīng)有規(guī)定的格式和標(biāo)識。

f) 收集和歸檔:質(zhì)量記錄由各使用部門負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔。

g)存儲和保管:質(zhì)量記錄由記錄部門自行保管，但保管的方式、地點(diǎn)、責(zé)任人、保管的條件和保存期限必須有相應(yīng)的規(guī)定。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定，具體見《質(zhì)量記錄一覽表》。

h)質(zhì)量記錄過保存期限后的處置由管理者代表或總經(jīng)理決定處理方式。

i)質(zhì)量記錄的查看借閱使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。