產(chǎn)品詳情
滅菌措施通常是針對(duì)(水性)細(xì)菌的,這些細(xì)菌進(jìn)入到高純度---因而也是沒(méi)有營(yíng)養(yǎng)的制藥用水中,但僅僅只是微量。由于能力的緣故,來(lái)自源水中的低濃度營(yíng)養(yǎng)物可能會(huì)在管道系統(tǒng)的內(nèi)表面沉積。這些表面也會(huì)有地方給細(xì)菌安身并迅速繁殖。細(xì)菌安身和滋長(zhǎng)另一個(gè)有利因素是管道表面的水流速較低,甚至在平流中都不存在水流。因此,沒(méi)有任何機(jī)械措施的情況下,不能指望用水流來(lái)沖刷細(xì)菌。正在形成生物膜的細(xì)菌行為方式與自由態(tài)時(shí)是不同的,它會(huì)導(dǎo)致形成多層含有多聚糖的膜,覆蓋在生物膜的表面成為保護(hù)層。
在此保護(hù)層中,細(xì)菌特性比起自由態(tài)(水性)來(lái)變成能非常能耐熱、耐消毒劑和脫水反應(yīng)。這就是為什么生物膜中的細(xì)菌可以在滅菌后仍存在的原因。甚至即使膜中所有細(xì)菌全部被殺死,細(xì)菌多聚糖化合物仍保留在表面,為其它細(xì)菌提供理想的營(yíng)養(yǎng)地,這些細(xì)菌可能來(lái)自進(jìn)入水系統(tǒng)的源水。這意味著活的和死的生物膜都顯示出對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)。一方面,活菌或生物膜化合物的一部分保持反復(fù)依附,因而成為系統(tǒng)中其它部分污染的微生物來(lái)源。另一方面,被殺滅的生物膜碎片形成內(nèi)毒素污染源。
這就是為什么與生物膜做斗爭(zhēng)對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)一直是一個(gè)挑戰(zhàn)。為制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)制訂恰當(dāng)?shù)拇胧ㄉ锬す芾恚?,以及維持一致實(shí)施這些措施是非常重要的—例如,熱存貯、蒸汽或臭氧滅菌。因此,提前到規(guī)劃階段來(lái)說(shuō),都有必要制訂適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)設(shè)計(jì),應(yīng)對(duì)生物膜生成---例如,防止死管或可能無(wú)法排空的低點(diǎn)。還有,系統(tǒng)盡可能按設(shè)計(jì)方案運(yùn)行。停機(jī)總會(huì)帶來(lái)更高的微生物生長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)不受控的周末就足以導(dǎo)致嚴(yán)重的細(xì)菌污染?!氨3窒到y(tǒng)運(yùn)行”因而成為對(duì)設(shè)計(jì)良好的水系統(tǒng)的最好保護(hù)。
本文關(guān)鍵詞: 制藥純化水設(shè)備 制藥純化水系統(tǒng) 制藥純化水設(shè)備廠家
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