產(chǎn)品詳情
血管介入導管是醫(yī)生手術中普遍使用的高值耗材。細細的一根導管,卻能夠助力術者解決難題。
隨著科技的不斷發(fā)展,及患者對醫(yī)療器械不斷提高的產(chǎn)品性能要求,多種因素推動血管介入導管的生產(chǎn)制作材料也在不斷變化。
血管介入導管的材料是如何發(fā)展的呢?這需要從高分子材料說起。
心血管疾病指與心臟或血管相關的疾病,包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等等。近年,國內(nèi)心血管病患者總?cè)藬?shù)已高達3.3億,心血管疾病是全球公認的頭號健康殺手。
血管介入技術能夠有效治療血管疾病,具有創(chuàng)傷小、反應低、恢復快優(yōu)點,及具有靶向性特點,可使部分不能耐受手術或失去手術機會或耐藥患者得到有效治療,在部分領域已經(jīng)取代外科手術成為主要治療方式。
血管介入導管是血管介入診療必需器械,屬于醫(yī)用特殊類導管,其科技含量和技術要求高,這就意味著研發(fā)制作導管的材料需要高標準、嚴要求。材料選擇是研發(fā)的基礎,了解血管介入導管的材料發(fā)展演變能更好地促進我們深入的認識這些臨床醫(yī)療器械。生活中常說的塑料,也是高分子材料的一種,其中,醫(yī)用級別的塑料在醫(yī)療器械領域有著相當廣泛的使用。主要的熱塑性塑料有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP )、聚苯乙烯(PS )、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。
它們俗稱有機玻璃、聚氯乙烯(PVC )、尼龍(Nylon )、聚碳酸酯(PC )、聚氨酯(PU )、聚四氟乙烯(特富龍, PTFE )、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET,PETE )。并且,根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境,對高分子材料提出的要求也不同,但一般來說應該具有下列性能:
1
物理力學性能好,能滿足生理功能和使用環(huán)境的要求;
2
能耐受滅菌過程而不致影響其生物學性能和力學性能;
3
成型加工性能好,易加工成各種形狀制品,成本低;
4
聚合物為醫(yī)用級,重金屬含量少,溶出物及可溶出物含量低;
5
對機體無毒,無熱源反應,無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用,不破壞鄰近組織,不干擾機體的免疫機制,不引起材料表面鈣化;
6
材料與血液接觸時,有較好的抗凝血性能,不引起溶血后血球減少,不造成血中蛋白質(zhì)變性,不破壞血液的有形成分;
7
材料植入體內(nèi)時,有足夠的化學穩(wěn)定性和生理惰性,且物理力學性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。