產(chǎn)品詳情
進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證
2、若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（特殊物品審批單）
3、部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動(dòng)進(jìn)口許可證
4、提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等
5、進(jìn)口合同、裝箱單、invoice
6、其他需補(bǔ)充說明的單證資料
進(jìn)口醫(yī)療器械單位應(yīng)具有的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、進(jìn)出口權(quán)
進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需求提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
2、屬于《施行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供我國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；
3、部分設(shè)備需求辦理主動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；
4、設(shè)備的相片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、***終用途、中文說明書等；
5、進(jìn)口合同、箱單、invoice；
6、其他需求補(bǔ)充的資料。
1、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證
2、若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（特殊物品審批單）
3、部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動(dòng)進(jìn)口許可證
4、提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等
5、進(jìn)口合同、裝箱單、invoice
6、其他需補(bǔ)充說明的單證資料
進(jìn)口醫(yī)療器械單位應(yīng)具有的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、進(jìn)出口權(quán)
進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需求提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
2、屬于《施行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供我國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；
3、部分設(shè)備需求辦理主動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；
4、設(shè)備的相片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、***終用途、中文說明書等；
5、進(jìn)口合同、箱單、invoice；
6、其他需求補(bǔ)充的資料。
