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石家莊無極縣醫(yī)療器械二類許可證變更公司地址醫(yī)療器械二類備案

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石家莊鼎諾財務(wù)咨詢有限公司

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  • 營業(yè)執(zhí)照:已審核 營業(yè)執(zhí)照
  • 經(jīng)營模式: 商業(yè)服務(wù)-私營獨資企業(yè)
  • 所在地區(qū):河北 石家莊
  • 家家通積分:12085分

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詳細參數(shù)
檢測認證機構(gòu)名稱廊坊醫(yī)療器械三類許可證廊坊醫(yī)療器械三類許可證,石家莊鼎諾咨詢行業(yè)廊坊醫(yī)療器械三類許可證廊坊醫(yī)療器械三類許可證廊坊
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所在地其他認證種類許可證資質(zhì)

產(chǎn)品詳情

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郵電園:石家莊橋西區(qū)郵電園小區(qū)2號樓四單元202

行政中心店:石家莊橋西區(qū)休門街槐安路交口北行30米路西

鹿泉店:石家莊市鹿泉區(qū)北斗西路與威遠街交口南行50米路西威遠街12號

市局店:石家莊裕華區(qū)槐中路200號(市工商局企業(yè)分局對面)

裕華店:石家莊裕華區(qū)體育南大街與塔南路交口北行50米路東

新華店:石家莊新華區(qū)新華路與中華大街交口西行200米路北金海華府

長安店:石家莊長安區(qū)長征街正東路交口長安審批局對面

橋西店:石家莊市橋西區(qū)金石大廈B座302


辦理流程

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辦理標準

1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家及地方的有關(guān)規(guī)定建立健全必備的管理制度,并嚴格執(zhí)行, 2.企業(yè)應(yīng)收集、保存與其經(jīng)營產(chǎn)品范圍相關(guān)的醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定的文件3.從事醫(yī)療器械經(jīng)營的質(zhì)檢、驗收、倉庫管理、銷售、檢測、售后服務(wù)人員須每年進行體檢,患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作4.經(jīng)營植入(介入)類醫(yī)療器械的,應(yīng)建立并有效實施質(zhì)量跟蹤和不良事件的報告制度,有嚴格的售前、售后服務(wù)規(guī)范,能為用戶提供培訓(xùn)或指導(dǎo),并做好定期回訪,保存具有可追溯性的原始記錄5.經(jīng)營角膜接觸鏡(助聽器)產(chǎn)品的,應(yīng)配備與之相適應(yīng)的專業(yè)測試設(shè)備或裝置6.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有專用售后服務(wù)車,并能提供購車和行車本 ,

參考文獻

1----(二)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)可通過“信息系統(tǒng)”向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案并填報醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表(附件2),設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門對填報的信息進行核實,符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)于7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。   (三)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者可通過“信息系統(tǒng)”向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案,填報醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表(附件3)并提交相關(guān)材料(附件4),省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交材料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證(附件5)并在備案后7個工作日內(nèi)向社會公開相關(guān)備案信息。 ,15631135783

公司的主營業(yè)務(wù)有

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