淄博怎樣辦理ISO認證什么是質量管理體系認證

一、 什么叫ISO 

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 

翻譯成中文就是“國際標準化組織”。 

ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“

國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”， 1906

年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化

活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質量管理實踐經(jīng)驗的科學總結，具有通用性和指導性

。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、

消除貿(mào)易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方

面的作用和意義：
一、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，

實現(xiàn)產(chǎn)品質量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選

購合格供應商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互

關聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)

品。此外，質量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的

程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法

。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質量管理體系要求恰

恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術壁壘 
在國際經(jīng)濟技術合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術基礎，ISO9001的質量管理體系

認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術壁壘

協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術法規(guī)、標準和合格評定程序。貫

徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質量管理體系認

證，已成為參與國內和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技

術壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
一、辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)

企業(yè)，加應加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；
3、應接受認證機構的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經(jīng)營范圍內；
5、組織機構代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營資質證書
二、ISO9001質量管理體系認證辦理流程（步驟）：
首先需要認證公司的專業(yè)人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質量手冊、程

序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術部門需準備

有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀律檢查記錄

等相關內容；所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當?shù)刈稍儥C構、認證機構取得聯(lián)系 
商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關心的問題。 
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 
第一階段審核 
認證機構將指定專人對體系文件進行評審，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀，

確認您是否已經(jīng)準備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場審核。 
第二階段審核 
您的企業(yè)準備就緒后，通知認證機構安排第二階段現(xiàn)場審核。 
初次認證 
第二階段審核結束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構即可按相應的認證標準

和范圍注冊您的企業(yè)，并頒發(fā)證書。
詳細可咨詢恒標孔老師：
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