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健琪牌醫(yī)用喉罩廠家直銷

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河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

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  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:已審核 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
  • 經(jīng)營(yíng)模式: 生產(chǎn)加工-私營(yíng)股份有限公司
  • 所在地區(qū):河南 新鄉(xiāng)市
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詳細(xì)參數(shù)
品牌 健琪 規(guī)格型號(hào) 充氣式分為單腔普通型、單腔加強(qiáng)型、雙腔普通型、雙腔加強(qiáng)型
編號(hào) 齊全 計(jì)量單位 1件
付款方式 款到發(fā)貨 參考價(jià)格
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產(chǎn)地 河南新鄉(xiāng)市 發(fā)貨地 河南新鄉(xiāng)市

產(chǎn)品詳情

醫(yī)用喉罩使用說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用喉罩

【規(guī)格型號(hào)】型號(hào):充氣式分為單腔普通型、單腔加強(qiáng)型、雙腔普通型、雙腔加強(qiáng)型;

免充氣式為雙腔型,規(guī)格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#5.0#。

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20142660154

【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/0165-2010

【主要結(jié)構(gòu)及性能】本品由通氣罩、充氣管、通氣管、接頭充氣閥、管體組成。喉罩刺激性小,插入和拔出時(shí)心血管系統(tǒng)反應(yīng)小,手術(shù)后較少發(fā)生咽喉疼痛,避免對(duì)氣道的損傷。

 主要性能:1、接頭:接頭機(jī)器端應(yīng)為一個(gè)15mm的外圓錐接頭,尺寸應(yīng)符合YY1040.1—2003標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。

2、單向閥:?jiǎn)蜗蜷y應(yīng)符合GB/T1962.1-2001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭的要求。

3、通氣罩:與管體軸線成38°±10°的斜面角。

4、連接牢固度:接頭與主體管、充氣管與氣囊、充氣管與指示氣囊、主體管與連接件連接應(yīng)牢固,在各連接處分別施加15N軸向靜拉力作用下,持續(xù)15s,不得脫落或分離。

5、密封性:喉罩氣囊、主體管、充氣裝置連接處應(yīng)密封良好,在承受3kPa±0.2 kPa正壓力下,各粘接部分應(yīng)無漏氣現(xiàn)象。

6、環(huán)氧乙烷殘留量:若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g

7、生物性能

7.1、喉罩應(yīng)無菌,無菌有效期二年。

7.2、喉罩應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

7.3、喉罩細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。

7.4喉罩應(yīng)無皮內(nèi)刺激反應(yīng)。

8、酸堿度:喉罩的PH值應(yīng)為6.57.5

【適用范圍】 供全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。

【禁忌癥】

1、本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用硅膠材料制成,對(duì)其者禁用;

2、飽食,具有反流危險(xiǎn)者慎用。

3、氣管受壓和軟化的病人麻醉后發(fā)生呼吸道梗阻者禁用。

4、咽喉部病變導(dǎo)致呼吸道梗阻、肺順應(yīng)性降低或呼吸道阻力高需要正壓通氣者慎用。

5、喉部水腫、呼吸道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴(yán)禁使用,用后銷毀。

2、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。

3、生產(chǎn)批號(hào)、失效年月見包裝封口處,滅菌日期見外包裝箱。

4、在喉罩的使用過程中應(yīng)注意氣管或者肺部反流誤吸。

5、如果患者的頭部或者頸部與開始插入喉罩時(shí)位置發(fā)生變化,需要再次確認(rèn)喉罩是否暢通,暢通的情況下再使用。

6、如有激光和電灼設(shè)備存在的情況下應(yīng)防止喉罩易燃。

7、使用前檢測(cè)是否漏氣,如有漏氣禁止使用;

8、使用前應(yīng)閱讀本產(chǎn)品說明書;

【使用說明】:

1、1.0適用于新生兒<5kg,l.5使用適用于體重5kg-lOkg的嬰兒,2.0適用于體重lOkg-20kg的小兒,2.5適用于體重20kg-30kg的小兒,3.0適用于體重30kg-50kg的兒童,4.0適用于體重50kg-70kg的普通成人,5.0適用于體重70kg-lOOkg的偏胖成人;

2、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;

3、從撕裂口拆開包裝,取出充氣式喉罩,充入適量氣體檢測(cè)是否漏氣;免充氣式喉罩檢查是否有明顯的缺陷或鋒利邊角

4 、插入前抽凈氣囊內(nèi)氣體,插入時(shí)可用盲探插入法或在喉鏡指引下進(jìn)行,插入后將氣囊充氣至臨床或標(biāo)準(zhǔn)要求,然后與配套器械連接使用;

5、操作者應(yīng)為臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員;

6、喉罩留置時(shí)間一般不超過12小時(shí),留置期間及時(shí)清理呼吸道分泌物。

7、對(duì)留置12小時(shí)以上的患者,置管成功后要密切監(jiān)測(cè)管道的移動(dòng)度,注意避免管道彎曲折疊,保持管道暢通;同時(shí)預(yù)防管道滑脫,置管后要及時(shí)用醫(yī)用扁帶進(jìn)行固定,并每隔一段時(shí)間交換更替所固定的耳廓以防止勒傷。在輸營(yíng)養(yǎng)素前后用溫開水沖洗,使用間期也要間斷進(jìn)行溫水沖洗以防止管道堵塞。對(duì)患者進(jìn)行翻身、清潔操作時(shí),要先安置好留置的管道防止脫管。對(duì)患者進(jìn)行吸痰時(shí),動(dòng)作要輕柔迅速,防止碰觸留置管道,造成移位。保持患者口腔清潔,每天按要求更換牙墊和清理分泌物,對(duì)口腔進(jìn)行潤(rùn)濕護(hù)理。

8、單腔喉罩漏氣壓平均為20cmH2O,雙腔喉罩漏氣壓平均為30cmH2O。

【使用方法】喉罩插入

1、選擇合適的型號(hào),充入適量氣體檢測(cè)是否漏氣;免充氣式喉罩檢查是否有明顯的缺陷或鋒利邊角

2、用符合GB/T1962.1規(guī)定的6%(魯爾)外圓錐接頭的注射器頂開氣閥抽盡充氣式喉罩內(nèi)的氣體。(圖1

3、在喉罩背肩部涂少量可溶于水的潤(rùn)滑劑,一手以握筆式夾住喉罩。(圖2

4、將病人的口張開,置喉罩的背肩部于前側(cè)牙齒的后部。(圖3

5、用食指輔助喉罩沿硬腭、軟腭向后順序進(jìn)入,持續(xù)沿頭顱方向向后壓至下咽腔部位直到感覺有特征性阻力為止(提示到達(dá)上食管括約?。?。(圖4

6、在移開食指前用另一只手輕輕壓住喉罩管體,以防喉罩移位。(圖5

7、用符合GB/T1962.1規(guī)定的6%(魯爾)外圓錐接頭的注射器頂開氣閥充氣至指示氣囊(充其量不能超過標(biāo)明的最大充氣量),置入牙墊,固定位置,保持通氣。(圖6

 喉罩拔出

使用結(jié)束后,應(yīng)用符合GB/T1962.1規(guī)定的6%(魯爾)外圓錐接頭的注射器頂開氣閥抽盡充氣式喉罩內(nèi)的氣體后方可拔出喉罩;免充氣式喉罩可直接拔出。

醫(yī)用喉罩 說明書

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源,相對(duì)濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【注冊(cè)人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【聯(lián)系電話】0373-8820388/18790513185

【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【說明書編制日期】20141225

 

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