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由于受全球疫情爆發(fā)影響，最近陸續(xù)接到客戶關(guān)于口罩進(jìn)出口報(bào)關(guān)方面的業(yè)務(wù)咨詢，也會涉及是否會被海關(guān)扣押等敏感話題。據(jù)了解到，中國并未禁止口罩出口，也沒有任何海關(guān)方面禁止口罩出口的和書面通知禁止，出口時(shí)被限制、被誤會，根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同。
以下針對口罩等疫情物資的進(jìn)出口問題，收集到一些資料，希望能幫助到疫情物資進(jìn)出口企業(yè)。
疫情物資商品編碼參考稅號：
口罩 6307900000
橡膠手套 4015190000
防護(hù)服 6210103000
護(hù)目鏡 9004909000
棉簽、棉棒、棉球 5601210000
體溫計(jì) 9025199090
消毒液 3808940090
洗手液 3401300000
一、國內(nèi)出口（企業(yè)）
用于銷售：需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。
用于贈送或代為采購：作為贈送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國外提供三證（
營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一樣。
二、國外進(jìn)口
韓國
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，invoice，韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea
Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。
口罩要求：
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China,
生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有
了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)
合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。
日本
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，invoice
出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的
Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，
TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)
的醫(yī)用口罩!
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細(xì)?菌?過濾率
?VFE：病毒過?濾率
ウィルスカット：病毒攔截
1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%
歐盟
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，invoice
口罩要求
在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，
歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須
在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的
生命財(cái)產(chǎn)安全。
美國
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，invoice
美國進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷
售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時(shí)候先問一下美國接收方面
，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
口罩要求
根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）
將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL實(shí)驗(yàn)室操作。
在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污
染中的懸浮微粒，也多是非油性的。R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下最
低過濾效率為90%，95%，99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱
為“N95型口罩”。
澳大利亞
必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，invoice
口罩要求
AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
個(gè)人行郵方式
由于每個(gè)國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇韴?bào)關(guān)公司！萬享擁有15年清關(guān)經(jīng)驗(yàn)和300多人的強(qiáng)大清關(guān)團(tuán)隊(duì)，手握40000個(gè)成功代理案例，為您提供一流的專業(yè)服務(wù)，如您有需求或需要，歡迎進(jìn)行實(shí)地考察期待您的來電！

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