肝移植是終末期肝病的有效治療手段。隨著外科手術(shù)技術(shù)日趨成熟、新型免疫抑制劑的研發(fā)上市以及影像學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，肝移植受體的術(shù)后生存率不斷提高
肝移植手術(shù)量在實(shí)體器官移植中排名第二。肝移植是很多終末期肝病的唯一有效治療方法，也是一些遺傳代謝疾病唯一有效的治療手段。機(jī)械灌注能顯著減輕缺血再灌注損傷（IRI），改善ECD肝臟移植預(yù)后。目前肝臟機(jī)械灌注有常溫機(jī)械灌注和低溫機(jī)械灌注兩條技術(shù)路線。
肝臟機(jī)械灌注技術(shù)路線
資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）
在肝臟機(jī)械灌注領(lǐng)域，主要競爭企業(yè)包括美國的TransMedics、英國的OrganOx、荷蘭的XVIVO、健耕醫(yī)藥、目前已獲批的TransMedics和OrganOx產(chǎn)品均為常溫機(jī)械灌注設(shè)備，必須使用人血制品灌注，增加了免疫反應(yīng)、紅細(xì)胞溶血、血栓形成和傳染病血源傳播的風(fēng)險(xiǎn)，且成本較高。
國際上已進(jìn)入臨床或已獲批的肝臟機(jī)械灌注設(shè)備
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我國作為新興器官移植市場，器官移植的需求仍然龐大，2016年至2020年公民逝世后肝臟移植手術(shù)量情況如下：
2016-2020年中國逝世后肝臟移植手術(shù)量
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2020年國內(nèi)逝世后肝臟移植手術(shù)量4968例，肝臟機(jī)械灌注耗材平均單價(jià)初步預(yù)估為12.8萬元/套，2020年國內(nèi)肝臟機(jī)械灌注耗材市場規(guī)模約6.36億元，隨著逝世后肝臟移植手術(shù)量增加，未來肝臟機(jī)械灌注耗材將進(jìn)一步增大。
2016-2022年中國肝臟機(jī)械灌注耗材規(guī)模
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隨著生物工程技術(shù)的不斷發(fā)展，機(jī)械灌注裝置更微型化、人工化、智能化，機(jī)械灌注技術(shù)再次引發(fā)了器官移植界的廣泛關(guān)注。
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