河北耀博專業(yè)代辦H醫(yī)療器械河北石家莊三類經(jīng)營許可證

石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報(bào)資料？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證涉及材料有哪些？

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要事前準(zhǔn)備的材料有：

1．經(jīng)營申請表。
2.證明性文件：營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件以及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.醫(yī)療器械概述相關(guān)資料
4.生產(chǎn)產(chǎn)品信息及場地
5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料。
6.產(chǎn)品技術(shù)資料。
7.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告
8.說明書
9.細(xì)則驗(yàn)收報(bào)告等

辦理時(shí)限

受理5個(gè)工作日內(nèi)。
審批法定時(shí)限15個(gè)工作日，承諾時(shí)限10個(gè)工作日。
核查 30個(gè)工作日
技術(shù)審評60個(gè)工作日

如果您是經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械的，無暇自己處理，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們代辦，我司成立10余年，專業(yè)跑腿公司，歡迎來電咨詢河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司

我公司是經(jīng)過批準(zhǔn)、財(cái)政局備案成立的具有工商注冊代理資格的企業(yè), 有著多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)及良好的人際關(guān)系, 熟悉各部門行政法規(guī)及審批程序。主要經(jīng)營范圍有：財(cái)務(wù)咨詢，代理記賬，工商登記代理，企業(yè)管理咨詢，房屋租賃，建筑工程技術(shù)咨詢，工程監(jiān)理，工程項(xiàng)目管理，企業(yè)形象策劃；為勞動者介紹用人單位，為用人單位推薦勞動者，為用人單位和個(gè)人提供職業(yè)介紹信息服務(wù)（以上憑許可證經(jīng)營）；家政服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）

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