GMPC認(rèn)證工廠審核期間,將被檢查和評(píng)估的地方包括但不限于以下:
1.建筑物與設(shè)施
2.設(shè)備
3.人員
4.原材料
5.生產(chǎn)程序
6.質(zhì)量保證
7.清潔與衛(wèi)生
8.記錄系統(tǒng)
9.成品標(biāo)注
10.投訴/產(chǎn)品回收
11.分包
12.培訓(xùn)
13.蟲害控制
挑戰(zhàn)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMPC)GMP(GoodManufacturingPractice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,早面世的GMP于1963年由美國(guó)國(guó)會(huì)頒布,用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國(guó)食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP,以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引,以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新,新版本頒布于2008年。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入的化妝品)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的造成傷害,于1976年7月26日次頒布了化妝品指令76/768/EEC。
該指令的新版本(七版)頒布于2003年2月27日,當(dāng)中要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范,重點(diǎn)是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品,即要求化妝品生產(chǎn)商必須保證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。由指令到法規(guī),2009年歐盟頒布的(EC)1223/2009將于2013年7月11日正式生效,而之前的化妝品指令76/768/EEC會(huì)同時(shí)被廢除,將化妝品的GMP體系按照法律的要求強(qiáng)制性實(shí)施,亦即是化妝品的生產(chǎn)必須符合ISO22716:2007的要求。另外,東盟亦采取了相應(yīng)的措施來確?;瘖y品的質(zhì)量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。由此可見,獲得GMPC認(rèn)證不僅是順應(yīng)世界化妝品質(zhì)量要求的趨勢(shì),更是化妝品生產(chǎn)廠商將產(chǎn)品銷往全球的通行證。實(shí)施GMPC具有以下優(yōu)點(diǎn):?
確保產(chǎn)品安全?
提高產(chǎn)品質(zhì)量?
消除危險(xiǎn)事故?
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)?
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)?
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則?
國(guó)際認(rèn)可?
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力?
建立良好的工作環(huán)境及其改善?
有效控制成本?
有效的產(chǎn)品追溯
我們的解決方案
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC包括五部分:質(zhì)量體系、采購(gòu)、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理。
主要內(nèi)容包括:人員只有入職檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。所有員工須接受技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。廠房和設(shè)施無論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害,避免交叉污染,保持清潔,并要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。衛(wèi)生和蟲害控制嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲。
設(shè)備工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。加工控制化妝品的所有作業(yè)包括進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存,必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),并要有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具,所以每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。產(chǎn)品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄??傊?,GMPC是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
我們的解決方案申請(qǐng)GMPC認(rèn)證流程(請(qǐng)來電來函索取)相關(guān)服務(wù)培訓(xùn)為了能讓更多的企業(yè)方便快捷的了解GMPC要求,Intertek可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況提供以下培訓(xùn),以此幫助企業(yè)建立GMPC體系,加強(qiáng)企業(yè)建立完整的質(zhì)量管理規(guī)章制度的能力,穩(wěn)定服務(wù)過程水準(zhǔn),降低服務(wù)不良率;透過員工教育訓(xùn)練,達(dá)成在全公司內(nèi)養(yǎng)成節(jié)約資源、減少浪費(fèi)、降低成本、提升作業(yè)效率的習(xí)慣,從而提升企業(yè)的形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。?
GMPC內(nèi)審員培訓(xùn)-標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)企業(yè)內(nèi)訓(xùn)測(cè)試食品相關(guān)測(cè)試餐具性能和安全測(cè)試廚房用品的性能和安全性測(cè)試玩具測(cè)試化學(xué)品測(cè)試認(rèn)BRCHACCPIFS?ISO22000?GMP為什么選擇IntertekIntertek所頒發(fā)的GMP證書被歐美客戶乃至全球客戶廣泛認(rèn)可,滿意度達(dá)95%以上。如果貴司通過了Intertek的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審及相關(guān)評(píng)定,Intertek將頒發(fā)IntertekGMPC證書。Intertek致力于給客戶提供增值服務(wù),并與客戶一起成長(zhǎng)。Intertek是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)公司,可以為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供相關(guān)服務(wù)。Intertek致力為客戶的產(chǎn)品和體系提供增加價(jià)值,幫助客戶贏得國(guó)際市場(chǎng)上的成功。Intertek實(shí)驗(yàn)室和辦事處網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個(gè)國(guó)家,員工人數(shù)超過30,000人,憑借國(guó)際化的專業(yè)技術(shù)和資源,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的本地化服務(wù)
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