我國(guó)器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：

 

 醫(yī)聯(lián)體的結(jié)構(gòu)是多層，從一直到社區(qū)，重在分級(jí)診療；醫(yī)共體的結(jié)構(gòu)是單層，一個(gè)機(jī)構(gòu)牽頭，同級(jí)機(jī)構(gòu)組成共同體，重在統(tǒng)籌。實(shí)際上醫(yī)聯(lián)體影響大的是患者流向，醫(yī)共體才對(duì)器械耗材的采購(gòu)影響較大。其中雷帕霉素及其衍生物支架價(jià)格平均降幅51.01%，高降幅66.07%；起搏器平均降幅15.86%，高降幅38.13%。多種高值耗材面臨談判除了本輪即將采購(gòu)的眼科人工晶體等三類高值耗材，以及輪的雙腔起搏器等兩類耗材，還有多種高值耗材同樣面臨談判降價(jià)的未來(lái)。

 

　　一、器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的器械

 

　　其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

 

 

　　二、器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的器械，

 

　　其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《器械注冊(cè)證》和《器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理；

 

 

　　三、器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的器械。

 

　　其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《器械注冊(cè)證》、《器械生產(chǎn)許可證》、《器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

 

該暫不清楚五具的身份或性別。而事故附近一家飯店的工作人員稱，9日凌晨2點(diǎn)多，他被救援人員的聲音吵醒，火情于3點(diǎn)左右被撲滅。他在現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)到有人喊“人沒(méi)下來(lái)”。據(jù)了解，店集鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院介紹，該院系公立綜合性衛(wèi)生院，床位70余張，現(xiàn)有職工60余人。此外，除了省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，江蘇多個(gè)市也早已行動(dòng)，部分已落實(shí)采購(gòu)。今年8月，南京、泰州、淮安三地聯(lián)盟談判后，對(duì)精密輸液器、密閉留置針等4大類耗材進(jìn)行談判，價(jià)格高降80.39%，低降51.67%，三市平均降幅72.61%。