2月以來(lái)，陸續(xù)頒布多項(xiàng)政策以鼓勵(lì)口罩、防護(hù)服相關(guān)企業(yè)加快復(fù)工復(fù)產(chǎn)、保障一線醫(yī)護(hù)人員以及后續(xù)返工返崗人員的防疫物品供應(yīng)。同時(shí)開(kāi)啟綠色通道、簡(jiǎn)化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序、合并產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可證檢查流程、推行登記許可事項(xiàng)“網(wǎng)上辦”等。輪采購(gòu)還沒(méi)開(kāi)始，第二輪談判已翩翩而至。107家組成聯(lián)盟9月20日，江蘇省醫(yī)保局印發(fā)《江蘇省第二立機(jī)構(gòu)部分高值醫(yī)用耗材組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)方案》（下稱《采購(gòu)方案》）稱，省內(nèi)107家公立機(jī)構(gòu)組成高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟，將代表聯(lián)盟成員單位開(kāi)展第二次組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)（文末附機(jī)構(gòu)名單）。

 

　　辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)具備條件：

 

　　1.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

 

　　2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

 

 

相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，大批縣域醫(yī)共體出現(xiàn)，實(shí)行耗材統(tǒng)一采購(gòu)，這是很明顯的基層市場(chǎng)集中化，會(huì)對(duì)行業(yè)集中化有推進(jìn)作用，一批小、散的械企中標(biāo)難度加大，將面臨淘汰風(fēng)險(xiǎn)。莊寧也進(jìn)一步表示，還要不斷開(kāi)展緊密型醫(yī)共體的建設(shè)，建立健全責(zé)權(quán)利明晰、優(yōu)質(zhì)資源上下貫通的渠道和機(jī)制。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近期防疫相關(guān)物資企業(yè)數(shù)量大幅：1、我國(guó)有熔噴布相關(guān)企業(yè)共計(jì)347家，2020年2月以來(lái)新增112家，與去年同期比較，增速高達(dá)3633%；2、目前我國(guó)額溫槍相關(guān)企業(yè)共計(jì)994家，2020年2月以來(lái)新增202家，與去年同期比較，增速高達(dá)4950%；3、目前我國(guó)產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)共計(jì)141794家，2020年2月以來(lái)新增3693家，與去年同期比較，增速高達(dá)85.3%；4、目前我國(guó)防護(hù)服相關(guān)企業(yè)共計(jì)5427家，2020年2月以來(lái)新增1151家，與去年同期比較，增速高達(dá)2157%。

 

　　3.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

 

　　4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

 

　　5.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。