如果你們醫(yī)療器械報批材料不合格!經(jīng)營地址不達標!沒有庫房!庫房不合格!沒有專業(yè)質(zhì)量管理員而煩惱!沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團隊的力量給您最完善的服務(wù)。

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辦理醫(yī)療器械所需材料：

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡歷，

質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份zheng復(fù)印件、

6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

醫(yī)療器械目錄辦公室?guī)旆恳螅?/span>

(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：

1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨立的柜臺;其中提供驗配服務(wù)的，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經(jīng)營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。

經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械的，應(yīng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業(yè)務(wù)的，還應(yīng)設(shè)置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

　　監(jiān)測顯示，今日主要產(chǎn)銷區(qū)綜合豬價16.1，較前一日小幅上漲0.03元/公斤，產(chǎn)區(qū)16.02，較前一日小幅上漲0.08元/公斤，銷區(qū)16.51，較前一日小幅下跌-0.23元/公斤。主要產(chǎn)銷區(qū)整體供應(yīng)輕微偏多，壓欄輕微偏少，屠宰場銷量稍下降，收購量輕微偏少,豬收購體重稍偏大，綜合預(yù)期多看弱勢維穩(wěn)。產(chǎn)銷分開來看：產(chǎn)區(qū)供應(yīng)輕微偏多，壓欄輕微偏少，屠宰場銷量稍下降，收購量輕微偏少，豬收購均重稍偏大,預(yù)期多看弱勢維穩(wěn)；銷區(qū)供應(yīng)輕微偏多，壓欄輕微偏少，屠宰場銷量稍下降,收購量輕微偏少，豬收購均重正常，預(yù)期多看弱勢維穩(wěn)。  

我公司專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，提供庫房，注冊證沒有我們可以幫您找找，總之您有什么困難都可以找我，我會竭盡所能幫您解決您所遇到的一切問題。